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总局举行医疗器械网络销售监督管理办法新闻通气会
1月10日，国家食品药品监管总局举行新闻通气会，总局医疗器械监管司相关负责人就总局最新公布的《医疗器械网络销售监督管理办法》(第38号总局令，以下简称《办法》)的主要内容、医疗器械网络经营的监管形势，进行解读和分析。
2018
01-11
2018，医疗器械市场8大趋势
1、高值耗材告别高毛利。2017年，国家发改委对3个高值耗材进行谈判采购以后，价格出现了大幅下降。而这3个绝对不是全部，预计2018年还将启动更多高值耗材的国家谈判，以降价换取规模市场，对企业未必不是好事，现阶段活下去才最重要。
2017
12-22
医疗器械注册核查 为何通过难 建好质量管理体系才能闯过上市最后一道关
随着医疗器械全生命周期管理理念的提出，我国医疗器械行业监管规范化水平不断提升，科学监管手段开始逐项落实与完善。据统计，自2016年以来，有近300项产品在注册阶段主动撤回。“其原因主要是在研发合规、风险管理、临床真实性、生产规范等方面出现缺陷或不足。”上海健康医学院医疗器械监管专业主任蒋海洪一语道破。
12-15
习近平：实施国家大数据战略 加快建设数字中国
中共中央政治局12月8日下午就实施国家大数据战略进行第二次集体学习。中共中央总书记习近平在主持学习时强调，大数据发展日新月异，我们应该审时度势、精心谋划、超前布局、力争主动，深入了解大数据发展现状和趋势及其对经济社会发展的影响，分析我国大数据发展取得的成绩和存在的问题，推动实施国家大数据战略，加快完善数字基础设施，推进数据资源整合和开放共享，保障数据安全，加快建设数字中国，更好服务我国经济社会发展和人民生活改善。
12-09
药械改革从审评审批拓展为监管制度变革
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》），这是继2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》之后，又一个深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件，可以理解为是两年审评审批制度改革经验的全面总结和深化，也是党中央、国务院关于食品药品监管战略决策部署的集中体现。
11-19
共寻医械产业改革创新路
如果说，《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》的出台拉开了药品医疗器械审评审批改革的大幕，那么，近日“两办”印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》将会进一步推动药品医疗器械产业结构调整和技术创新。
11-18
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