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2017年年会暨二届三次理事大会的通知
经研究,定于2018年9月21日在江西省委员会滨江招待所召开江西省医疗器械行业协会2017年年会暨二届三次理事大会。现将有关事项通知如下:
2018
09-17
一带一路”沿线国家是医疗器械又一大市场
“一带一路”倡议彰显了中国经济全方位开放的新姿态,同时也吹响了资源全球化配置的新号角。中国医疗器械企业纷纷响应,跃跃欲试。但由于行业的特殊性,在健康丝绸之路征途中,企业会遇到不小的挑战,致使企业举棋不定、举步维艰。其中痛点何在?
01-29
总局举行医疗器械网络销售监督管理办法新闻通气会
1月10日,国家食品药品监管总局举行新闻通气会,总局医疗器械监管司相关负责人就总局最新公布的《医疗器械网络销售监督管理办法》(第38号总局令,以下简称《办法》)的主要内容、医疗器械网络经营的监管形势,进行解读和分析。
01-11
2018,医疗器械市场8大趋势
1、高值耗材告别高毛利。2017年,国家发改委对3个高值耗材进行谈判采购以后,价格出现了大幅下降。而这3个绝对不是全部,预计2018年还将启动更多高值耗材的国家谈判,以降价换取规模市场,对企业未必不是好事,现阶段活下去才最重要。
2017
12-22
医疗器械注册核查 为何通过难 建好质量管理体系才能闯过上市最后一道关
随着医疗器械全生命周期管理理念的提出,我国医疗器械行业监管规范化水平不断提升,科学监管手段开始逐项落实与完善。据统计,自2016年以来,有近300项产品在注册阶段主动撤回。“其原因主要是在研发合规、风险管理、临床真实性、生产规范等方面出现缺陷或不足。”上海健康医学院医疗器械监管专业主任蒋海洪一语道破。
12-15
习近平:实施国家大数据战略 加快建设数字中国
中共中央政治局12月8日下午就实施国家大数据战略进行第二次集体学习。中共中央总书记习近平在主持学习时强调,大数据发展日新月异,我们应该审时度势、精心谋划、超前布局、力争主动,深入了解大数据发展现状和趋势及其对经济社会发展的影响,分析我国大数据发展取得的成绩和存在的问题,推动实施国家大数据战略,加快完善数字基础设施,推进数据资源整合和开放共享,保障数据安全,加快建设数字中国,更好服务我国经济社会发展和人民生活改善。
12-09